新德里:西门子健康的工程师于周二宣布,该公司已获得中央药品标准控制组织(CDSCO)批准,开始生产猴痘检测RT-PCR试剂盒。
该公司指出,本地开发的试剂盒的批准标志着在抗击猴痘(M-pox)突发公共卫生事件方面的重要进展。
IMDX猴痘检测RT-PCR试剂盒将在西门子健康位于瓦多达拉的分子诊断部门生产,该部门的年产能可达100万次反应。
西门子健康表示,该检测试剂盒的检测结果仅需40分钟,相较于传统方法所需的1至2小时,显著缩短了报告的周转时间,从而能够更迅速地做出反应。
此外,该试剂盒经过浦那ICMR国家病毒学研究所的临床验证,展现出100%的敏感性和特异性。西门子医疗总经理Hariharan Subramanian强调:“对精确和准确的诊断的紧迫性从未如此重要。通过向印度提供专门用于对抗猴痘的先进检测试剂盒,我们正在积极应对这一疾病,并优先考虑及时和准确的检测,这在拯救生命方面具有重要意义。”
世界卫生组织于2022年8月14日宣布猴痘爆发为国际关注的突发公共卫生事件,此举是在非洲部分地区病例突然增加的背景下做出的。自2022年以来,印度已报告约30例猴痘病例,最近的病例出现在2024年3月。
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